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马来西亚政府继续面临来自美国制药业和美国政府的压力，要求取消为在该国实现关键丙型肝炎药物而采取的行动。现在无国界医生组织（MSF，无国界医生组织）已经权衡捍卫政府在全球贸易法中使用专利灵活性的权利，允许他们代表其公民采取此类行动。
无国界医生在给总理及部长的信中表示，“我们希望表达我们对马来西亚政府继续拒绝制药公司或其政治盟友的任何压力，以扭转政府使用许可证的声援和支持。” “这种压力违反了TRIPS协议所产生的合法权利和灵活性体系的完整性和合法性，正如”世界贸易组织成员国多哈宣言“所重申的那样，以履行其权利和公共卫生义务。
问题在于吉列德的sofosbuvir，在美国以Sovaldi的形式销售，因其一门课程耗资84,000美元而闻名。该药物被认为是高度创新和有效的。马来西亚于2017年颁发了sofosbuvir强制许可。
美国药物研究与制造商（PhRMA） 本周敦促 美国贸易代表办公室将马来西亚列为最不利于美国知识产权的违规者，因为它颁发了强制许可，允许马来西亚政府相关的实验室为国内患者廉价生产sofosbuvir。 PhRMA在提交USTR Special 301年度流程时提出了要求。
强制许可“为生物制药创新者带来了巨大的不确定性，并通过削弱对未来研究的激励来伤害患者，”PhRMA国际倡导高级副总裁Brian Toohey在发布中说。
“马来西亚和其他政府正试图通过剥夺美国的发明来使自己的国内公司受益，”Toohey说。 “美国的贸易谈判代表必须在国外促进有效的知识产权保护和执法，并确保强制许可不会成为国家产业政策的工具。”
允许政府根据世界贸易组织“与贸易有关的知识产权协定”（TRIPS）颁发强制许可，该协议被认为是“TRIPS灵活性”的内置之一。但是，TRIPS中的任何内容都无法阻止其他政府向这些政府施加压力，而发展中国家在使用该措施时却面临着激烈的游说和批评。
一个联合国高级别小组研究了这个问题，并确定发展中国家的人们由于价格高昂而难以获得药品，政府正面临着解决问题的不当压力。
知识生态国际有 记录了时间表 美国工业界和政府对2017年颁布的强制许可施加的马来西亚协调压力。
马来西亚与吉利德有自愿许可证，但认为这不足以确保价格较低的药品。 “在马来西亚，尽管我们属于自愿许可证，但药品监管机构批准上市的不确定性可能会延迟获得价格合理的sofosbuvir。相反，重要的是使用强制许可来充分保证患有c的人可负担得起的治疗，“ Edward Low，马来西亚积极治疗准入与宣传小组主任， 在一份声明中说 在12月宣称吉利德上市5年后，世界上绝大多数患有这种疾病的人仍未得到治疗。
截至记者发稿时，马来西亚官员发布了有关无国界医生支持信的推文：
国际组织医生无国界组织支持马来西亚的强制许可（CL）职位，以获得通用版本的丙型肝炎药物。https://t.co/SL6gVNe9OU
– Wan Azizah Ismail博士（@drwanazizah） 2019年2月12日
Dzulkefly博士感谢无国界医生支持马来西亚推行丙型肝炎药物https://t.co/Udz2e4n0ia pic.twitter.com/YoH9q5ELVY
– 明星（@staronline） 2019年2月12日
无国界医生的信件转载如下：
马来西亚的sofosbuvir强制许可是公共卫生和创新的积极步骤
亲爱的总理和部长们，
无国界医生组织/无国界医生组织（MSF）是一个独立的国际医疗人道组织，为70多个国家的贫困人口提供紧急医疗援助。为了使用更便宜和更容易获得的来源治疗优质药物的患者变得可行，我们绝大多数都依赖仿制药。
我们写信是为了表达我们对“政府使用”许可证的支持，以加速马来西亚卫生部扩大HCV治疗的努力，使全国公立医院能够获得通用的sofosbuvir。
直接作用抗病毒药物（DAAs）如sofosbuvir代表了慢性HCV患者的治疗突破，治愈率高达95％，副作用远远少于之前的治疗。在我们工作的许多国家，无国界医生能够以每12周120美元的sofosbuvir和达卡他韦治疗课程提供120美元的通用DAA，从埃及和印度的质量有保证的仿制药制造商那里采购这两种关键的HCV药物。
继2003年通过“关于TRIPS和公共卫生的多哈宣言”之后，马来西亚成为第一个颁发治疗艾滋病毒药物强制许可的国家。同样，2017年，它是第一个颁发HCV治疗政府使用许可证的国家。这些决定说明马来西亚政府致力于为其人民提供救生药品。
我们愿向马来西亚政府表示我们的声援和支持，继续拒绝制药公司或其政治盟友的任何压力，以扭转政府使用许可。这种压力违反了TRIPS协议所产生的法律权利和灵活性体系的完整性和合法性，正如“世界贸易组织”成员国为履行其权利和公共卫生义务所做的“多哈宣言”所重申的那样。
如你所知，联合国秘书长的药品获取高级别小组（HLP）已于2016年认识到获取药物问题是全球性问题。全球低收入和高收入国家继续面临由于行业对药品定价过高造成重大困难，我们赞扬马来西亚政府在支持创新和开发更负担得起的药品方面的领导作用，以解决艾滋病毒和丙型肝炎的流行问题。
此致，MSF Access Campaign执行董事Els Torreele
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