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吉隆坡：2015 年，当 Nurul Huda Abd Halim 在献血后不久发现她感染了丙型肝炎病毒时，她担心会患上另一种癌症。
这位 26 岁的吉隆坡厨房帮手当时已从淋巴瘤中康复。 她很清楚，通过血液传播的丙型肝炎病毒如果不及时治疗，可能会导致肝硬化、疤痕和癌症。
作为一个无声杀手，可能需要 20 到 30 年的时间才会出现症状。
自 2013 年以来，第一种高效直接作用抗病毒 (DAA) 药物 Sofosbuvir（与另一种 DAA 联合使用）已在美国获得批准，但 Nurul Huda 女士无法治愈，因为 Sofosbuvir 对政府来说太昂贵了在。
84,000 美元（356,000 令吉）为期 12 周的治疗是吉隆坡一套中等成本公寓的价格。
正在准备马来西亚高中毕业证书的 Nurul Huda 女士说：“有一些较旧的药物，但它们没有那么有效，我没有服用它们，因为副作用很严重，而且我担心这会影响我的学习。” STPM) 考试。
Nurul Huda Abd Halim 在 2016 年参加了一项临床试验后治愈了丙型肝炎，该试验将 Sofosbuvir 的仿制药与 Ravidasvir 结合使用。 （照片由 Nurul Huda Abd Halim 提供）
2011 年 16 岁被诊断出患有淋巴瘤的 Nurul Huda 女士说，她感染丙型肝炎的来源尚不清楚，但怀疑在她的淋巴瘤治疗期间输血。
她于 2016 年参加了一项临床试验，该试验将 Sofosbuvir 的仿制药与另一种化合物（现在称为 Ravidasvir）结合使用，希望它能奏效。
在家服药12周后，她痊愈了。
Ravidasvir 盐酸盐，以 Ravida Tablet 200mg 形式提供，已于 6 月 4 日获得马来西亚药物管制局的有条件批准。马来西亚是世界上第一个批准其使用的国家。
Ravidasvir 的开发是由马来西亚卫生部和位于日内瓦的被忽视疾病药物倡议 (DNDi) 发起的。 临床研究由马来西亚和泰国卫生当局以及其他机构、公司和组织资助。
Ravidasvir 的开发是马来西亚使获得丙型肝炎治疗成为可能的成功故事的最新一集。
马来西亚卫生总干事努尔·希瑟姆·阿卜杜拉。 （文件照片：马新社）
迄今为止，卫生部总干事努尔·希瑟姆·阿卜杜拉 (Noor Hisham Abdullah) 被吹捧为最好的联合疗法，他说，通过在当地生产，可以使用 Ravidasvir 和仿制 Sofosbuvir 进行为期 12 周的治疗，成本为 100 美元。 这比目前 300 美元的 Daclatasvir-Sofosbuvir 组合便宜。
他在 6 月 14 日的新闻发布会上说，与 24 周的 Daclatasvir-Sofosbuvir 相比，HIV 合并感染患者只需要 12 周的疗程。
4 月 15 日发表在《柳叶刀胃肠病学与肝病学》上的初步调查结果显示，Ravidasvir-Sofosbuvir 组合在 2016 年 9 月 14 日至 2017 年 6 月 5 日期间在马来西亚和泰国治愈了 301 名慢性丙型肝炎感染患者的疗效达 97%。
“Ravidasvir 加 Sofosbuvir 有可能为大规模实施提供额外的负担得起、简单和有效的公共卫生工具，以消除丙型肝炎作为发病率和死亡率的原因，”报告说。
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展望未来，马来西亚卫生当局也在研究丙型肝炎自我检测。
Noor Hisham 博士说，早期诊断和治疗将预防肝硬化、肝功能衰竭和肝癌，这意味着可以挽救生命和治疗费用——对公共健康和经济产生巨大影响。
他在新闻发布会上说：“接下来是我们扩大对丙型肝炎患者的检测，最终实现2030年的目标——在这个国家消灭丙型肝炎。”
马来西亚获得治疗的旅程
2017年，世界卫生组织（WHO）估计全球有7100万人感染丙型肝炎。 一年前，马来西亚公开宣布丙型肝炎是影响该国 400,000 人的公共卫生问题。
那些有风险的人是在 1994 年之前共用针头、输血或器官移植受者的静脉吸毒者，那些接受透析、处理受污染的针头、共用剃须刀等个人物品或进行身体穿孔或纹身的人。
世界卫生组织估计全球约有 7000 万丙型肝炎感染者，每年导致约 40 万人死亡 AFP/Jonathan NACKSTRAND
Ravidasvir 的发现让人想起了为 62 岁的 Isaac Tan 寻找治疗方法的回忆，他在 1990 年代后期被诊断出患有丙型肝炎。 由于没有可用的治疗方法，他的肝脏状况恶化，2000 年的超声波显示肝硬化和疤痕。
陈先生曾是一名注射吸毒者，他于 2006 年参加了一项使用聚乙二醇干扰素注射液和利巴韦林药丸的临床试验。 他回忆起发烧、颤抖、幻觉、严重的情绪变化和不受控制的脾气。
尽管完成了六个月的治疗，他仍未清除病毒。 据卫生部称，试验中的一半患者没有好转。
2015 年，Isaac Tan 不得不前往另一个国家购买更便宜的 Sofosbuvir 和 Daclatasvir 仿制药。 （照片由艾萨克·谭提供）
2015年，当他听说“神药”索非布韦可以治愈，但由于价格过高而无法在公共卫生机构买到时，他于2015年带着医生处方前往另一个国家，购买了更便宜的索非布韦和达卡他韦仿制药。 他被治愈了。
作为一个中上收入国家，马来西亚没有资格享受低收入国家享受的药品价格。 它也负担不起富裕国家支付的高价。 制药公司根据国家的经济类别提供不同的价格。
该部必须探索各种方法来为患者获得更好的治疗。 2016 年，它开始与总部位于日内瓦的 DNDi 合作，这导致了 Ravidasvir-Sofosbuvir 治疗的开发，Nurul Huda 是其中的参与者。
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同时，它还研究了在 Sofosbuvir 的专利仍然存在的情况下颁发政府使用强制许可进口更便宜的 Sofosbuvir 仿制药的可能性。 一项专利的有效期为 20 年。
该许可证是世界贸易组织在紧急情况下允许的灵活性，允许政府在未经原始制药商同意的情况下获得该药物的仿制药。
2017年8月，内阁与持有索非布韦专利权的制药公司谈判失败后，决定使用强制许可。 该公司的最后报价是 5 万令吉，为期 12 周，当时卫生部长 S. Subramaniam 在 2018 年的《星报》上被引述。
2017 年 8 月 3 日，在开罗以东约 40 公里的埃及新“行政首都”的一处建筑工地上，一名埃及医务人员正在从一名接受丙型肝炎检查的劳工身上采集口腔样本。 埃及是丙型肝炎感染率最高的国家世界。 （照片：法新社/Khaled Desouki）
随着使用强制许可从埃及获得 Sofosbuvir 的仿制药，Sofosbuvir 和 Daclatasvir 的治疗费用降低到 300 美元（1,200 令吉）。 该治疗于 2018 年 3 月在公立医院提供。
现在，预计使用 Ravidasvir 和 Sofosbuvir 的仿制药治疗丙型肝炎的成本会更低。 Noor Hisham 博士告诉 CNA，这种治疗将在未来几个月内在公共卫生设施中提供。
DNDi 东南亚区域办公室主任 Jean-Michel Piedagnel 告诉 CNA，Ravidasvir 是第一个通过南南合作开发的丙型肝炎药物。
他说，该模型表明低收入和中等收入国家可以共同努力实现负担得起的治疗并消除疾病。
“这是一种创新模式。
“通常，民间社会会开展运动并等待药物成本降低，但我们决定通过自己研究和开发治疗方法来创造药物可及性，”他说。
早期诊断和治疗
药品价格并不是治疗的唯一障碍。 诊断和治疗进展缓慢，仅在医院层面进行。
为了改善可及性，卫生部在全国范围内将丙肝诊断和治疗下放到社区诊所，这使得农村地区的患者也可以使用。
其全国胃肠病学和肝病学负责人 Muhammad Radzi Abu Hassan 博士在 6 月 14 日的新闻发布会上说，仅去年一年，就有 4,000 名患者接受了治疗，而在 DAA 可用之前，只有 200 名患者接受了治疗。
“通过治疗，许多患者恢复了正常的生活和工作，”他说。
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他说，卫生部与创新新诊断基金会合作，推出了抗体快速诊断检测试剂盒，自 2018 年 3 月以来，已治疗了 10,000 多名患者。
他告诉中央社，在世界卫生组织于7月15日推出首个丙型肝炎自我检测指南后，卫生部和大马爱滋病委员会将着手研究丙型肝炎自我检测。
在吉隆坡的摩天大楼中描绘了双子塔。 （资料图片：法新社）
Positive Malaysia Treatment Access and Advocacy Groups 主任 Edward Low 表示，马来西亚获得丙型肝炎治疗的机会已大大改善，但仍需进行更多筛查。
他说：“我们希望所有新患者都能根据世卫组织的检测和治疗策略指南，在两次就诊后更快获得检测结果并开始治疗。”
53 岁的奥马尔·马南敦促那些没有症状的高危人群接受检测，因为早期治疗会带来更好的结果。
这位感染艾滋病毒并于 2003 年被诊断出患有丙型肝炎的养老金领取者直到 2017 年才从另一个国家获得了他的 DAA，并被清除了丙型肝炎病毒，但由于疾病晚期，他的肝脏再次生长，并再次被切除。
“那些有风险的人不应该等到他们的腹部变得非常臃肿并且眼睛发黄时才进行测试。 到那时，它是没有用的，”他说。
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