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吉隆坡，12月9日-马来西亚最近几天已经采取行动，确保为其3,200万人口中的20％获得其首批Covid-19疫苗剂量，但要实现其70％或22.4的目标疫苗接种率，还需要更多百万人。
在寻找有效且安全的Covid-19疫苗的全球竞赛中，马来西亚政府可以根据临床试验的结果选择13种潜在选择，包括将提供给马来西亚的辉瑞BioNTech疫苗。
根据世界卫生组织（WHO）的数据，截至12月2日，目前有51种候选疫苗正在接受临床评估或测试，另外163种处于临床前评估阶段。
在进行临床评估的51种候选疫苗中，有13种已经处于III期或临床测试的最后阶段，然后才可以开始使用。
以下是根据定期更新的13种候选疫苗的详细信息 世卫组织在线列出，以及新闻报道和公司公告，以及WHO对它们所属疫苗类型的解释：
类别：灭活病毒疫苗
这种疫苗使用一种已经减弱或灭活的病毒形式，这意味着它不会引起疾病，但仍会从人体产生免疫反应。
1. Sinovac
由中国私营公司Sinovac Biotech Ltd的子公司Sinovac Life Sciences Co（“ CoronaVac”）开发的候选疫苗正在接受两次剂量的测试，第二次是在初始剂量之后的14天。据报道，可以将这种候选疫苗保存在2至8摄氏度的正常冰箱温度下。
经过中国的初步临床试验后，Sinovac于7月宣布将在巴西进行III期试验，预计将有9,000名医疗保健专业人员参与，并在印度尼西亚的万隆进行了试验。该公司还于9月表示，将在土耳其进行III期临床试验，第一阶段涉及1300名医护人员，第二阶段涉及约12,000的普通人群，并在两天内向他们提供两剂疫苗或安慰剂。两周间隔。
2.武汉生物制品研究所/国药，以及
3.北京生物制品研究所/国药
不，您没有看错。上面的两点是因为一家公司有两名候选疫苗在两个不同的机构进行试验。
国有的中国医药集团有限公司（Sinopharm）正在分别对武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所开发的两种候选疫苗进行III期临床试验，其中两种剂量相隔21天进行试验。
11月17日，与国药集团（Sinopharm）合作的GI Healthcare Resources Sdn Bhd说，候选疫苗正在接受3期临床试验，涉及阿联酋，巴林，埃及，摩洛哥等10个国家的55,000多人。
这家马来西亚公司还指出，在中国（阿联酋和巴林）已批准将这两种候选疫苗紧急用于一百万以上的前沿。
GI Healthcare还提议赞助国药的10,000种疫苗（可以在2至8摄氏度之间储存），以供前沿人员在马来西亚紧急使用。
4.巴拉特生物技术
印度的疫苗生产商Bharat Biotech与印度医学研究理事会（ICMR）-国家病毒研究所（NIV）合作开发了其候选疫苗“ Covaxin”。
11月16日，该公司宣布开始在印度进行III期试验，该试验将招募26,000名18岁以上的志愿者，并在大约28天的间隔内注射两剂Covaxin或安慰剂。
类别：非复制型病毒载体疫苗
此类疫苗使用的基因工程病毒不会引起疾病，但会产生冠状病毒蛋白，从而从人体产生免疫反应。
5.牛津大学/阿斯利康
英国的生物制药公司阿斯利康（AstraZeneca）是“ AZD1222”的制造商，该公司以前被称为“ ChAdOx1 nCoV-19”，这是牛津大学与该大学的分拆公司Vaccitech共同发明的候选疫苗。
据阿斯利康公司称，AZD1222候选疫苗可以在2至8摄氏度的正常冷藏条件下存储，运输和处理至少六个月。
11月23日，阿斯利康（AstraZeneca）表示，其在英国（II / III期，有12,390名参与者）和巴西（III期，有10,300名参与者）对18岁以上成年人进行的后期临床试验的中期分析显示出了积极的结果，两剂均分两剂服用间隔至少一个月注射一次AZD1222或安慰剂。在半剂量后加全剂量的英国试验中，有90％的有效率更高，而在巴西试验中，两次全剂量则有62％的有效率。
包括英国和巴西的试验在内，该公司计划招募60,000名临床试验参与者，并在美国，日本，俄罗斯，南非，肯尼亚和拉丁美洲进行试验，并计划在欧洲和亚洲的其他国家进行试验。
6. CanSino Biological Inc /北京生物技术研究所
中国的上市公司CanSino Biologics Inc与北京军事技术学院共同开发了重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）“ Ad5-nCoV”（也称为“ Convidecia”）。该公司表示，候选疫苗稳定在2至8摄氏度之间。
11月7日，CanSino表示已在墨西哥启动了III期临床试验，计划招募总共15,000名参与者，其中第一名将于11月6日接种疫苗。该公司还表示，正在俄罗斯和俄罗斯进行III期临床开发。据报道，巴基斯坦计划于11月21日开始在阿根廷和智利进行后期试验。
9月23日，Solution Group Bhd的子公司Solution Biologics Sdn Bhd（Solbio）与CanSino签署了注册，制造和商业化协议。
根据为期五年的协议，Solbio有望在第三阶段试验完成后向马来西亚国家药品监督管理局申请市场准证，以在Convidecia进行本地注册，Solbio将与CanSino合作进行疫苗的最终生产在马来西亚进行市场推广和分销之前，应征求职。
7.加马利亚研究所
俄罗斯Gamaleya国家流行病学和微生物学国家中心说，研制的Sputnik V候选疫苗涉及一种独特的方法，该方法使用两种不同类型的腺病毒载体（rAd26和rAd5）进行第一和第二次疫苗接种，目的是产生更强和更长期的免疫反应。据说这些剂量相隔21天。 Gamaleya中心声称Sputnik V的有效率超过90％。
11月24日，俄罗斯主权财富基金俄罗斯直接投资基金（RDIF）表示，两剂Sputnik V在国际市场上的价格将低于20美元，而据说该疫苗候选物的冻干形式能够存放在2至8摄氏度之间的温度下。
根据Gamaleya中心和RDIF的说法，目前正在俄罗斯进行40,000名志愿者的III期试验，白俄罗斯，阿联酋和委内瑞拉等其他国家/地区也正在进行III期试验，而俄罗斯正在进行II-III期试验。印度。
8.詹森 制药业 公司介绍
美国医疗保健公司强生（Johnson＆Johnson）的詹森制药公司（Janssen Pharmaceutical Companies）表示，其候选疫苗“ JNJ-78436735”（也称为“ Ad26.COV2.S”）估计在-20摄氏度至少可保持两年稳定。在2到8摄氏度的温度下需要三个月的时间，请注意，这意味着它不需要新的基础设施即可交付，因为它可以与标准疫苗分发渠道兼容。
9月23日，强生宣布开始Janssen的III期试验，该试验涉及来自阿根廷，巴西，智利，哥伦比亚，墨西哥，秘鲁，南非和美国三大洲的多达60,000名18岁及以上的志愿者。志愿者获得单剂量的候选疫苗或安慰剂。
11月15日，强生公司（Johnson＆Johnson）宣布已开始一项平行的第三阶段试验，该试验将涉及比利时，哥伦比亚，法国，德国，菲律宾，南非，西班牙，英国和美国的30,000名18岁及以上的参与者。该试验旨在测试两剂方案的安全性和有效性。世界卫生组织的数据表明，这些剂量应间隔56天。
类别：蛋白质疫苗
根据世界卫生组织的说法，此类疫苗使用模仿Covid-19病毒的无害蛋白质或蛋白质外壳片段来安全地从人体产生免疫反应。
9. Novavax
总部位于美国的后期生物技术公司Novavax表示，其候选疫苗“ NVX-CoV2373”可以存储在2到8摄氏度之间，这可以使用现有基础结构进行冷链管理。
11月30日，Novavax表示已在英国全面招募了15,000名参与者参加其III期临床试验，预计中期数据最早将于2021年第一季度初开始，并表示预计将在美国和墨西哥开始其III期临床试验。未来几周。该公司此前曾表示，计划在美国和墨西哥招募多达30,000名参与者进行试验。世卫组织的数据显示，试验涉及相隔21天的两次剂量。
10.安徽智飞隆康生物制药/中国科学院微生物研究所
中国上市公司重庆智飞生物制品有限公司的子公司安徽智飞隆康生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所共同开发了候选疫苗。
世卫组织的数据表明，以28天为间隔的三剂剂量进行了试验。
据报道，11月中旬，乌兹别克斯坦政府表示，将有5,000名年龄在18至59岁之间的志愿者参加该候选疫苗的III期试验，为期一年。
类别：RNA / DNA疫苗
这类疫苗使用基因工程的RNA或DNA来生成一种蛋白质，可以安全地促使机体产生免疫反应。
11. Moderna / NIAID
美国生物技术公司Moderna和美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏与传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心的研究人员共同开发了基于mRNA的候选疫苗“ mRNA-1273”。
Moderna于7月27日宣布已在美国开始其III期试验，并于10月22日表示已完成30,000名该试验的受试者入组，其中包括25,650名已经接受第二剂候选疫苗的受试者。该公司后来在11月表示，初步的中期分析显示该药的功效超过90％。 WHO的数据表明，这两种剂量相隔28天。
Moderna在11月16日表示，可将mRNA-1273候选疫苗在-20摄氏度下运输并保存长达六个月，这相当于大多数家用或医用冰箱温度，并补充说此标准冰箱温度可以大多数制药公司都会遇到。
Moderna在同一天还表示，它希望疫苗在6个月的保质期内可在2至8摄氏度的标准冷藏条件下保持稳定长达30天，并指出这将使大多数药店，医院或医生办公室；还应注意，将其从冰箱中取出用于疫苗接种后，可在室温条件下最多保存12小时。
12.辉瑞/ BioNTech /复星医药
美国上市公司辉瑞公司和德国上市公司BioNTech SE共同开发的基于mRNA的候选疫苗“ BNT162b2”已于7月27日进入III期试验，到11月，已有近44,000名参与者参加了在美国，德国进行的试验，土耳其，南非，巴西和阿根廷。两家公司表示，根据第三阶段试验的数据，该候选疫苗的有效率超过90％。 WHO的数据表明，相隔28天服用两次。
辉瑞公司在12月2日表示，它在冷链运输方面具有专业知识，并拥有疫苗分发所需的已建立基础设施，其中包括可以将疫苗保存长达六个月的分发中心。
两家公司在同一天表示，他们已经开发出专门设计的温度控制的托运人，它们可以维持建议在-70摄氏度的温度下存储干冰的疫苗，如果未打开，这些托运人可以将这个温度保持10天。这将实现全球运输。每个托运人中具有GPS功能的热传感器将实现连续和全天候的位置跟踪以及每个疫苗托运温度的监控。
一旦在疫苗接种中心打开，托运人可以用作临时存储解决方案，以将-70摄氏度的温度保持长达30天，每五天重新结冰，而解冻后的疫苗瓶则可以在此保持最多五天。冷藏条件为2到8摄氏度。
同样在12月2日，英国成为第一个允许Pfizer-BioNTech候选疫苗通过临时授权临时用于不参与临床试验的公民的国家。
另外，BioNTech和中国上市公司上海复星医药（集团）有限公司于11月中旬宣布，他们将在中国开始II期临床试验。两家公司此前均已达成合作伙伴关系，以在中国，香港，澳门和台湾开发和商业化“ BNT162b2”。
13. Medicago Inc
总部位于加拿大的生物制药公司Medicago Inc.的植物来源且基于RNA的候选疫苗具有重组冠状病毒样颗粒（CoVLP），可模仿Covid-19病毒结构，从而使其能够被免疫系统识别。
Medicago已与英国的GSK和美国的Dynavax Technologies Corporation建立了两个独立的合作伙伴关系，以将Medicago的CoVLP与各自的佐剂结合起来。 Medicago说，使用佐剂可以增强免疫反应并减少每次剂量所需的抗原量，从而可以生产更多剂量的疫苗。
Medicago于7月13日开始进行I期临床试验，仅使用候选疫苗以及具有GSK或Dynavax佐剂剂量的疫苗，并于11月12日宣布将针对具有GSK候选疫苗的候选疫苗开展II / III期临床试验。佐剂以确认相隔21天的两剂给药方案的安全性和有效性。
据Medicago称，该试验的第三阶段部分应于2020年底之前开始，并将在北美，拉丁美洲和/或欧洲吸引30,000多名参与者。
马来西亚政府的最新职位
11月27日，总理丹·斯里·穆希丁·亚辛（Tan Sri Muhyiddin Yassin）宣布，马来西亚已于11月24日与辉瑞公司签署了初步协议，购买了1,280万剂Covid-19疫苗，足够640万人或马来西亚人口的20％。预计明年将每季度交付1,280万剂，分别为100万剂（2021年第一季度），170万剂（第二季度），580万剂（第三季度），430万剂（第四季度）。
虽然政府计划免费向大马民众免费提供Covid-19疫苗，但要向外国人收取此类疫苗的费用，但要获得马来西亚国民的批准，马来西亚才开始使用此类疫苗，药品监管局（NPRA）。
Muhyiddin还表示，卫生部将在今年12月开始第三阶段临床试验，涉及3,000名参与者，这是由中国医学科学院的医学生物学研究所通过政府对政府计划开发的Covid-19疫苗，地方当局将对此进行审查疫苗的安全性和临床研究开始之前的研究方案。根据世界卫生组织的候选疫苗清单，这很可能是灭活病毒类型的候选疫苗，两次疫苗间隔28天，已经处于I / II期试验阶段。
Muhyiddin补充说，马来西亚政府正在积极与已经在III期试验中的12种Covid-19疫苗开发者中的10个进行谈判，并计划从多种来源购买疫苗，以确保至少60％的马来西亚人能够供应人口或18至1900万人。
部长Khairy Jamaluddin于11月27日表示，政府正在努力确保Covid-19疫苗的剂量最初达到马来西亚70％人口实现牛群免疫的目标，其中20％已通过辉瑞协议和 还通过22,656,200美元获得10％的担保 马来西亚（约9,230万令吉）购买了Covax设施，这是Gavi，疫苗联盟，流行病防备创新联盟和世界卫生组织的一项国际倡议。
在11月30日，Khairy拒绝透露辉瑞疫苗的价格，原因是双方没有达成保密协议，但表示每剂价格将低于100令吉。他还解释说，辉瑞将直接与所需的超冷供应链相关地处理和运送货物，并确保马来西亚的大学和研究机构拥有超低温冷冻机，可以在需要时重新部署以储存疫苗，同时还指出该国的储存计划将考虑到1,280万剂的分期交付时间表。
12月2日，卫生局局长Tan Sri Noor Hisham Abdullah博士说，卫生部将 监测辉瑞-BioNTech疫苗的使用情况 在英国，包括其有效性和任何可能的副作用，马来西亚将等待第三阶段研究的结果再决定，并且还强调，NPRA必须对所有疫苗进行审查，紧急情况除外。
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