马来西亚购买辉瑞公司的超冷Covid-19疫苗,造成重大分销问题-CodeBlue

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吉隆坡,11月27日-马来西亚签署了首份Covid-19疫苗协议,购买了1280万剂辉瑞BioNTech疫苗,以免疫20%的人口。

总理Muhyiddin Yassin表示,根据马来西亚政府与美国制药巨头辉瑞公司(Pfizer)达成的初步购买协议,从明年开始,将向640万马来西亚人提供Covid-19疫苗(两剂方案), 新海峡时报 报告。

“通过这种安排,辉瑞已同意在明年第一季度提供一百万剂,第二季度提供170万剂,第三季度提供580万剂,第四季度提供430万剂。”说。

根据BioSpace,辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech公司生产的Covid-19疫苗是3期试验中最昂贵的疫苗之一,前1亿剂每剂售价为19.50美元; 这是卖给美国的价格。 这相当于1,280万剂的2.496亿美元(10亿令吉);目前尚不清楚马来西亚政府为辉瑞的疫苗支付了多少钱。

辉瑞Covid-19疫苗的冷链输送-需要超低温储存-70摄氏度-在像马来西亚这样的热带国家中分布广泛且在物流上没有高浓度的农村地区,这给配送和后勤方面带来了挑战。卫生设施,特别是在沙巴和砂拉越。尚不知道有多少公立医院或诊所(假设卫生部(MOH)负责Covid-19疫苗接种)配备了超冷冰箱。

马来西亚大学(Universiti Sains)副教授Ghows Azzam,目前在科学,技术和创新部(MOSTI)担任科学顾问, 今天发推文 “辉瑞将处理交货”。他还声称,马来西亚提供超冷冰箱,没有进一步说明。

辉瑞疫苗的另一个并发症是其两剂治疗方案,需要两剂 间隔三个星期 考虑到该公司的特殊冷藏箱只能将其Covid-19疫苗存放在必须补充的干冰上15天,时间紧迫。

除了马来西亚人手不足的公共卫生诊所和医院的人力资源问题外,购买覆盖全国的超冷冰箱也将增加成本。尽管政府已拨款30亿令吉购买Covid-19疫苗,但尚不清楚这笔款项是否还包括分销和物流成本。

辉瑞BioNTech的最终数据分析 他们的Covid-19疫苗的研究发现,该疫苗可有效预防Covid-19的95%。 辉瑞的疫苗 利用信使RNA(mRNA)技术,该技术利用遗传物质促使人体从冠状病毒中产生某种形式的刺突蛋白,为人体的免疫系统做好准备,以产生抗体和免疫细胞。辉瑞公司的疫苗要求储存温度低于摄氏70度。 如果将其保持在极低的温度下,其mRNA可能会分解, 使疫苗无法使用。

南加州大学的一名麻醉师说,mRNA往往更脆弱,因此必须将其保存在低温下才能保持其稳定性。否则,它会崩解,身体可能无法识别或对其产生正确的免疫反应, CNBC 报告。

辉瑞公司全球供应联络经理Francesca Marzullo表示,在运送疫苗时,该公司将利用温度控制的热运输工具,这些运输工具使用干冰将温度维持在摄氏零下70度,最多可维持10天。

辉瑞公司称,疫苗的接受者可以将其保存在超低温冰箱中,这样可以使其保质期长达六个月。它也可以在2至8摄氏度的冰箱温度下最多存储5天。

如果医疗机构没有零下设施,它们也可以将疫苗作为即兴存储单元,同样保存在辉瑞的热运输器中,并用干冰填充长达15天。 根据 商业内幕 在特殊冷藏箱可以使用的15天之内,疫苗的干冰储备可以安全补充三遍,遵循严格的指导原则,例如每天不超过两次打开,并在打开后一分钟内将其关闭。

商业内幕 也有报道 辉瑞公司特殊的冷藏箱设计用于一次至少批量运输1,000支Covid-19疫苗,因此,冷链中最棘手的部分可能将在诊所或药房中终结。这可能会使疫苗向人口稀少的农村地区运送变得复杂。

该门户网站还报告说,冷链中的连接断裂可能使mRNA疫苗无法使用,瑞银银行(UBS Bank)分析师预测,“由于储存条件不足”,约有5%至10%的辉瑞疫苗可能会失效。

其中有些浪费也可能未被发现, 商业内幕 说,导致人们获得无效的镜头和对冠状病毒的保护不足。

30%的马来西亚人将可以使用Covid-19疫苗

Muhyiddin表示,除了确保获得该疫苗之外,政府还与辉瑞公司达成协议,以确保马来西亚能够获得临床试验数据,以评估该疫苗的质量,安全性和有效性。

“但是,该公司除了需要获得美国卫生部国家药品监管局(NPRA)的批准外,还需要获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准以及生产国的法规批准。在马来西亚。”

Muhyiddin今天还指出,通过辉瑞的协议以及该国参与全球疫苗获取计划COVAX Facility,预计将有30%的马来西亚人可以使用Covid-19疫苗。 COVAX将覆盖马来西亚10%的人口,辉瑞公司将覆盖20%的人口。

马来西亚已签署 可选购买协议 在COVAX设施下,有10%的人口可以使用Covid-19疫苗。

穆海丁说,除此之外,卫生部将通过与中国政府间的一项倡议,开始对共和国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)正在开发的Covid-19疫苗进行三期疫苗临床研究。

总共3,000名参与者将参加临床研究,预计将于2020年12月开始。

Muhyiddin今天说:“疫苗的安全性概况将首先由NPRA审核以获得临床试验进口许可证,并将由医学研究与道德委员会进行研究,以确保该研究符合卫生部的指导原则。”

马来西亚人免费疫苗,外国人必须付费

总理还宣布,所有马来西亚人都将免费获得Covid-19疫苗。另一方面,外国人可以按照卫生部确定的比例服用Covid-19疫苗。

Muhyiddin说,疫苗接种过程将分阶段进行,优先处理高风险人群,包括前线,老年人和患有非传染性疾病的患者,例如心脏病,糖尿病,慢性呼吸道疾病等。

本周早些时候, 共同主席Covid-19疫苗供应保障特别委员会(JKJAV)主席Khairy说 指出大多数候选疫苗尚未在12岁以下的孩子身上进行测试,因此12岁以下的孩子明年不会获得疫苗。

有线电视新闻网 已报告 辉瑞曾为12岁以下的儿童接种疫苗,以研究该疫苗在其年龄段的有效性。

沙巴州政府在11月30日说, 共有3,030名12岁以下的婴儿和儿童 截至11月19日,该病毒已感染冠状病毒,占截至11月19日沙巴总病例的12%。

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