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这重新印发了关于印度强制许可的讨论
孟买,10月9日:
马来西亚上个月向多国制药公司吉列德丙型肝炎药物Sofosbuvir颁发了强制许可证(CL),用于政府使用
这项政府旨在改善在马来西亚获取毒品的行动事实上已经重新启动了印度,这个不熟悉CLs或Sofosbuvir的地区的讨论
印度第一个药物CL于2012年发布在拜耳先进的肾癌药物Nexavar上。 CL允许Natco使用较便宜的药物版本支付拜耳的版税。随后,虽然政府为类似行动确定了更多的药物,但CL的讨论仍然沉默。这归功于美国提出的“关切”
至于Sofosbuvir,当吉利德与当地一些公司合作制造较便宜的药物时,印度就打了昂贵的丙型肝炎药物的头条新闻
在最新的情况下,马来西亚的Sofosbuvir的CL允许制药商制造Hep C药物,并向Gilead支付专利费。由于马来西亚有50万患者感染丙型肝炎,因此,这一行动是必需的,即使每年还报告2000例新病例。马来西亚卫生部长苏布拉马尼亚姆医生说,“更糟糕的是,丙型肝炎治疗费用昂贵昂贵,使得患者无法接近。”马来西亚卫生部长苏布拉马尼亚姆博士说,他称马来西亚是一个重大的公共卫生问题。根据CL,药物的价格预计将从12,000美元的12,000美元降至300美元。
最新的CL是马来西亚第二次使用这个选项。 2003年最后一次是马来西亚根据“1983年专利法”启动了政府的权利,用于治疗艾滋病毒感染的抗逆转录病毒药物。马来西亚卫生部长说:“这将使马来西亚成为第一个在世界范围内采取行动的国家”
对于“政府使用许可证”,Edward Low与马来西亚治安访问和宣传组织(MTAAG +)就业务线说,公共卫生应该遵循政府而不是企业制定的规则。这就是印度从马来西亚经验中获取的关键因素,健康专家说,为了公共卫生,要求对CL进行技术讨论。
CLs技术委员会
印度需要重新讨论CLs,因为未来在获得用于结核病(TB)治疗的新药物或用于免疫接种的昂贵疫苗方面面临挑战,人道主义机构无国界医生组织南非首席执行官Leena Menghaney的访问运动
她说,技术委员会应该查看非商业或政府使用的CL,特别是因为与发起人公司谈判价格的策略不会像通用竞争那样降低价格。仿制药类似于创新药,但成本较低,因为它们不包括其他研究成本。
在新型结核病药物的情况下,去年政府与印度孟山药物合作研究了贝替喹啉。但是,公共卫生倡议不应该依赖于任何一家公司,她说,要求结束对这些交易的保密,所以更多的制造商可以参与更广泛的获得患者的利益。
在疫苗方面,无国界医生呼吁在肺结核疫苗(PCV)上建立CL。大约两个月前,辉瑞公司在PCV上获得了专利权,作为Prevenar13
与印度制药联盟的业务资深总监沙阿指出,CL要求两件事情,使得药物和政府方面愿意使用CL选项的能力。 “印度是第一个,”沙阿说,印度政府不倾向于使用第二个选择,因为它会破坏与其他政府,即美国的关系。在马来西亚最近发生的CL事件中,Shah担心,世界各地的公司正在建立加强和提供公共卫生需求的能力。这意味着印度作为“世界药学”的作用可能很快就会面临来自世界其他地区的毒品公司的严重竞争。
(本文发表于2017年10月9日)
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