Biocons Malaysia arm从欧盟监管机构获得了良好的制造证书 – 商业标准

马来西亚工厂于2019年5月接受检查;它是亚洲最大的综合胰岛素设施，在小瓶，药筒和胰岛素输送设备中生产药物和药品

Biocon公司 该公司的马来西亚子公司已获得欧洲药品监管机构颁发的良好生产规范证书（cGMP），用于其综合胰岛素设施，帮助其扩大服务于欧盟糖尿病市场的能力。

该公司表示，该公司已获得欧洲药品管理局颁发的GMP认证证书，该认证由欧洲检验机构，健康产品监管局（爱尔兰）提供。

马来西亚工厂于2019年5月接受检查。它是亚洲最大的综合胰岛素设施，生产小瓶，药筒和胰岛素输送设备中的原料药和药品。

该工厂生产的重组人胰岛素（rh-Insulin）和甘精胰岛素正在满足马来西亚350,000多名糖尿病患者的需求。 Biocon公司 Selanlee旗下的Mylan生物仿制药胰岛素甘精胰岛素先前于2018年3月获得了EMA的监管批准，并于2018年11月由其合作伙伴Mylan在欧洲主要市场推出。

在15年的时间里， Biocon公司 全世界累计提供超过20亿剂胰岛素。其rh-Insulin在40多个国家注册，其甘精胰岛素已被批准超过60个.20世纪第一季度，Biocon的生物制剂业务收入增长了96％，达到490亿卢比。 Biocon在一份声明中表示，该业务旨在影响2020财年260万患者的生命，并希望将公司定位为全球领导者。