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中国天津, 2022 年 3 月 22 日 /CNW/ — CanSino Biologics Inc.（“CanSinoBIO”）（SSE：688185，HKEX：06185）今天宣布其重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）（“Ad5-nCoV”，商品名：Convidecia™）已被马来西亚卫生部（“MOH Malaysia”）和印度尼西亚国家药品和食品控制局（“BPOM”）批准为异源助推器。
马来西亚卫生部建议至少三个月前接种过两剂灭活 COVID-19 疫苗的 18 岁及以上人士使用 Convidecia™ 作为异源增强剂。 该批准是因为马来西亚当局在与 Omicron 变体的斗争中继续实现较高的加强疫苗接种率——尤其是在老年人和免疫功能低下者等弱势群体中。
BPOM 建议接种灭活 COVID-19 疫苗的成年人选择 Convidecia™ 或 mRNA 疫苗作为加强剂。
在 马来西亚, CanSinoBIO 与 Solution Biologics Sdn Bhd (“SOLBIO”) 合作开展本地配方和分销流程。 CanSinoBIO 和 SOLBIO 在当地建立的灌装设备获得了国家药品监督管理局（“NPRA”）的良好生产规范（“GMP”）认证。 2022 年 2 月. 在 印度尼西亚Convidecia™ 从 BPOM 获得紧急使用授权 2021 年 9 月.
此外 马来西亚 和 印度尼西亚Convidecia™ 已被批准用作异源助推器 中国 和 阿根廷 在国家疫苗接种计划中 2022 年 2 月 和 2021 年 11 月， 分别。 它也是第一个也是唯一一个被纳入异源疫苗接种计划的腺病毒载体疫苗 中国.
异源加强疫苗接种是指使用来自原始疫苗的不同技术平台的疫苗加强剂，这可以改善整体免疫反应并增强对其他变种的保护。 最近的研究[1] 表明，使用 Convidecia™ 作为异源加强剂，无论是通过肌肉注射还是吸入，产生的中和抗体反应比同源灭活疫苗加强剂或异源重组蛋白疫苗加强剂所诱导的反应更大。
根据江苏省疾病预防控制中心最近的一项研究，对于接种过两剂灭活疫苗的个体，接受单剂 Convidecia™ 作为异源加强剂可诱导中和抗体水平比普通疫苗高 5 倍。灭活疫苗的同源加强剂。 施用 Convidecia™ 作为助推器还可以引发强烈的 CD8+T 细胞反应，这在杀死病毒感染细胞方面起着重要作用，没有任何严重的不良事件报告。
另一项临床试验由 中国的 中国科学院病原微生物学与免疫学重点实验室与其他领先的研究团队一起 中国，发现那些使用 Convidecia™ 作为异源增强剂的人在接种两剂灭活疫苗后 4-8 个月可以产生针对 Omicron 变体的中和抗体水平，是给予同源灭活疫苗增强剂的人的 6 倍。
关于康希诺生物
康希诺生物（上交所：688185，港交所：06185）成立于2009年，致力于创新疫苗的研发、生产和商业化 中国 和全球公共卫生安全。 拥有病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白质结构设计与重组技术、mRNA技术、制剂与递送技术等五项综合平台技术。 截至目前，公司已建立了17种疫苗、预防12种疾病的强大在研产品线，包括2021年有条件批准的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）、A组和C组脑膜炎球菌结合疫苗（CRM197）和ACYW135组同年批准的脑膜炎球菌结合疫苗（CRM197）。 更多信息可以在网上找到 www.cansinotech.com
消息来源 CanSino Biologics Inc.
查看原始内容： http://www.newswire.ca/en/releases/archive/March2022/22/c4273.html
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