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Axios
疫苗试验未能捕获美国人的代表性样本
注意：美国在2011年至2020年之间进行了试验； 人口反映了2011年至2018年美国人口普查的平均数字。资料来源：2021 Flores LE等。 JAMA网络开放； 图表：Michelle McGhee / AxiosU.S。 根据周五在《 JAMA网络公开》上发表的一项研究，该研究针对大量的试验样本，过去十年来的疫苗试验没有包括足够的老年人，西班牙裔和黑人成年人，并且未能报告所需的人口统计学细节。两位专家告诉Axios，疫苗试验未能捕获美国人的代表性样本，因此无法充分证明所有人的安全性和有效性，并且错过了在代表性不足的社区中建立信任的机会-这在COVID-19大流行中至关重要。 Axios Markets提供最新的市场趋势和经济见解。 免费订阅“约翰·霍普金斯大学医学院药理学和分子科学系主任NamandjéBumpus说，“这使得确保我们的药物和药物难以为所有人服务变得更加困难。”这些变体，特别是涉及药物加工的变体，似乎与地理和祖先的起源密切相关，并且在某些群体中比其他群体更普遍。”不参与这项研究的邦普斯说。包容性的“下游效应”对于建立社区对疫苗的信任至关重要，尤其是“当您查看有关临床试验的数据，并且发现包括您自己在内的人，并显示出这些人群的安全性和有效性时。”发挥作用：尽管NIH和FDA努力要求进行更多试验以报告年龄，性别，种族和种族，但大多数并未完全遵守。 JAMA研究调查了2011年中至2020年中的219,555名参与者的230项疫苗试验的数据，发现所有报告的年龄和性别，但只有58％的人报告了种族和34％的种族。“这是一个大问题。她说：“尽管有政策，”邦普斯说。尽管这项研究描绘了一个不完整的局面，部分原因是该报道不足，“我们看到的是疫苗和药物正在发生的更广泛变化的一个缩影。” 她补充说，这些是试验中可重复的总体趋势。“我们需要更多的宣传和教育”，以消除有色人种在医学界尤其是疫苗中普遍存在的错误信息和长期不信任，Bumpus说。 弗雷德·哈钦森癌症研究中心疫苗和传染病科副教授佩尔加姆（Pergam）表示，除了大多数试验报告不足的情况外，对成人试验的检查还发现：西班牙裔（12％）和黑人（11％）以及老年人（12％）的代表性不足，而白人（78％）和女性（56％）的代表性则偏高。临床试验的“确定性”第三阶段-测试大量人群，目标是获得FDA批准-实际上比初始试验阶段的人群要少。在两线之间：在第三阶段试验中发现较少的包容性是令人担忧的，这可能是由于他们关注“易用性和速度”而倾向于排除代表性不足的社区Pergam说：“问题是当您追求速度时，您经常会错过这些人群，因为这确实需要时间和精力……您需要对此进行优先排序。” COVID-19试验可以服务作为模型，佩尔加姆说。 “例如，Moderna试验确实降低了入学率，以确保他们有足够的代表性不足的少数族裔入学，我认为这是关键所在。他们投入时间，投入金钱，将人们归入这些群体。他们与社区群体会面“一个积极的收获是，它“揭穿了现在如此突出的神话， [Black and Hispanic Americans] 不要参加临床试验。 显然，我们做到了。”邦普斯说。“ [study] 表示我们的代表人数不足，但也清楚地表明了我们的意愿。 我们在那里。 因此，有一些事情可以改善。”最重要的是：联邦机构和科学出版物需要认真考虑在政策上进行研究，以报告人口统计数据。试验组织者需要协调一致。努力与代表性不足的社区建立联系，并设定特定的多元化注册目标。查看：Axios的Get Smart疫苗视频。深入了解：临床试验中种族差异的成本更多来自Axios的信息：注册获取Axios Markets的最新市场趋势。免费订阅
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