新德里,9月7日:
生物制药公司Biocon今天表示,其马来西亚生物科技有限公司已经从爱尔兰健康产品监管局获得了欧盟GMP合规证书,用于其胰岛素制造设施。
Biocon发言人在一份声明中表示,“Biocon在马来西亚的子公司Biocon Sdn Bhd已被HPRA(爱尔兰)作为代表性的欧洲检验机构颁发了一份”GMP合规性“证书,”Biocon发言人在一份声明中说,
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证明表明,该机构认为该工厂符合活性物质,无菌药品和质量控制测试操作的良好生产规范的原则和指导原则,该声明补充说。
Biocon的马来西亚工厂于2017年4月由欧洲药物管理局(EMA)进行检查。
声明说:“该设施旨在制造重组人胰岛素和胰岛素类似物,以满足全球市场糖尿病患者的需求”
(本文发表于2017年9月7日)
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